痩せ薬が国内初承認へ！！
11/28経口抗肥満薬「アライ」(成分名オルリスタット)が要指導医薬品として承認が了承されました。今後正式承認となる見込みです。
この薬は海外の70ヵ国以上でOTC薬として販売されており、今までも個人輸入などにより国内でも使用されていた方がいるとみられます。
100以上の国で医療用医薬品として承認されていますが、今まで日本では未承認でした。
この度、国内においては大正製薬が「アライ」という名称で販売し腹囲が男性85cm以上、女性90cm以上の人における内臓脂肪および腹囲の減少(生活習慣改善の取り組みを行っている場合に限る)が効能・効果とされています。
実際の効果は
日本での臨床試験(参加者200人)では服用開始から半年で平均2.2kg減の結果がでました。
＊参加者の運動状況などの詳細は公開されていませんが薬を飲むだけで2kg以上体重が落ちるのは凄いことですね！！ちなみに海外の臨床試験では1年間で平均4.8kg減の結果がでているそうですよ。
服用対象者は
- 18歳以上
- メタボ基準の腹囲以上(男性85cm以上、女性90cm以上)
- 高血圧や脂質異常などの疾患を伴わない人に限られています。
購入時の注意点は
- 対面で薬剤師による情報提供・指導必須
- オンライン購入不可
- 服用1カ月前から腹囲・体重を記録し薬剤師がチェック
副作用などの注意点は
- 下痢、油を伴う放屁などがでることがある
- ビタミンＡやビタミンＫの不足が懸念される
- 痩せ型の人が使用すると免疫力低下や骨粗しょう症などのリスクも考えられる
薬剤師として薬局で働く筆者の見解としては国内未承認の医薬品を処方せん不要で販売できるという点で画期的だなと感じています。
医療機関の受診を必要としないので、購入者の立場からすると時間や費用の面でメリットがありそうです！ただ、お医者さんの診断がありませんから副作用の点や自分に合っている薬なのか？など不安を抱く方も多くなると思います。そこは信頼できる薬剤師さんを見つけて、適切な薬の服用とあなたに合った生活習慣の改善をアドバイスしてもらってほしいと思います！
服用対象者がメタボ基準を超える腹囲の方ですし、痩せ型の方が使用すると副作用の発現リスクが高くなるようなので注意が必要です。
色々な国で医療用医薬品として使用されている実績もあるので期待したいですね。
